МАТРИЦА ДЛЯ ИНДУКЦИИ ХОНДРОГЕНЕЗА

МЕМБРАНА Сhondro-SCAFFOLD
Мембрана
Сhondro-SCAFFOLD
Артикул
Мембрана Chondro-SCAFFOLD — уникальная разработка в линейке изделий для травматологии. Это высокотехнологичное изделие не имеет аналогов на российском рынке и разработано под руководством ведущих специалистов.

Мембрана представляет из себя матрицу или скаффолд на основе экстрацеллюлярного коллагенового матрикса подслизистой основы тонкой кишки свиньи (SIS – small intestine submucosa). Содержит в составе коллаген I и III типа, эластин, гликозаминогликаны (гепарин, хондроитинсульфат А) и протеогликаны (декорин, гепарин-сульфат), обеспечивающие активную адгезию, пролиферацию, миграцию и связывание клеток, регуляцию фибриллярной структуры белков и активный ангиогенез. За счет наличия остаточного декорина не образует рубцов и спаек, после имплантации «заселяется клетками» окружающей ткани, очень быстро трансформируется в хрящевую ткань.

Мембрана предназначена для применения в ортопедии с целью восстановления/регенерации поврежденного суставного хряща, в том числе при использовании методов аутологичной трансплантации хондроцитов (АТХ) или стимуляции костного мозга, например, аутологичного матрикс-индуцированного хондрогенеза (АМИХ). Фиксируется шовным материалом к месту повреждения хряща, где изделие удерживается, обеспечивая надежную защиту «суперсгустка» или инъецируемых под него регенеративных хондроцитов.

Применение мембраны способствует уменьшению болевого синдрома в послеоперационном периоде, более быстрому и эффективному восстановлению хрящевой ткани. Безопасность и эффективность медицинского изделия научно доказана.
Показания к применению
  • локальные травматические и посттравматические повреждения хряща
  • один или два участка повреждения хряща третьей или четвертой степени по классификации ICRS;
  • размер поврежденного участка до 3 см в диаметре;
  • неповрежденный прилегающий к повреждению хрящ;
  • степень повреждения прилегающего к дефекту хряща не выше второй
Возможно применение мембраны с материалами для костной пластики, такими как аутогенная кость или заменители кости.
Преимущества мембраны
  • мембрана выступает в роли скаффолда для формирования новой хрящевой ткани
  • обеспечивает благоприятную микросреду для процесса регенерации костно-хрящевых дефектов
  • мембрана надежно стабилизирует «суперсгусток»
  • применение мембраны снижает риск необходимости эндопротезирования
  • применение мембраны останавливает развитие заболеваний хрящевой ткани
  • обеспечивает быструю реабилитацию пациента
  • мембрана проста в использовании
  • идеальный выбор для лечения по методике АМИХ
Уникальный биоматериал для изготовления мембраны
Основа мембраны – матрица на основе SIS (small intestine submucose) – подслизистой основы тонкой кишки свиньи. Этот материал набирает популярность у всех производителей имплантируемых медицинских изделий. Его перспективность и популярность основана на уникальных свойствах. SIS-скаффолд после «умной» обработки содержит в себе два из трех основных компонентов, необходимых для регенерации тканей: матричный каркас и биологически активные компоненты. После имплантации SIS-изделия компоненты провоцируют стимуляцию клеток организма. Этот скаффолд направляет собственные ткани пациента к регенерации и формированию здоровой ткани.
Технология изготовления мембраны
Для изготовления мембраны Chondro-SCAFFOLD используется запатентованная технология изготовления объемного SIS-матрикса путем наслаивания сырья. Технология позволяет не только сохранить архитектонику внеклеточного матрикса и присутствие биологически-активных компонентов, но и придать готовому изделию объемную структуру.
Физико-механичекие характеристики
Мембрана обладает великолепными прочностными характеристиками. Исследования, проведенные на испытательной машине INSTRON-5944 BIO PULS демонстрируют сравнительные данные упруго-деформативных параметров матрицы на основе SIS и широко используемого в реконструктивной хирургии ксеноперикарда.

Мембрана устойчива к прорезыванию нити, структура волокон обеспечивает высокую устойчивость к растяжению и разрыву. Мембрана Chondro-SCAFFOLD может фиксироваться шовным хирургическим материалом, клеем или хирургическими пинами.

Противопоказания
  • наличие выявленной аллергии на коллаген;
  • соматические иммунные расстройства;
  • инфекция коленного сустава (в том числе остеоартроз и артрит);
  • нестабильность коленного сустава, менискэктомия, варусная/вальгусная деформация колена (требуется коррекция искривления);
  • гемофилия А/Б;
  • дефект более 3 см в диаметре.
Применять с соблюдением особых мер предосторожности для пациентов, указанных ниже категорий:
  • проходящих длительную терапию кортикостероидными препаратами;
  • с нарушением свертываемости крови;
  • с острой или хронической инфекцией в месте хирургического вмешательства;
  • с некомпенсированным нарушением обмена веществ;
  • с аутоиммунными заболеваниями.
Предоперационная подготовка
Мембрана поставляется в лиофилизированном виде. Перед процедурой имплантации ее следует поместить в раствор 0.9 % хлорида натрия на срок не менее 5 минут. После процесса гидратации хирург вырезает из мембраны область, точно совпадающую по форме с дефектом. Затем мембрана фиксируется по периметру рассасывающимся шовным материалом (толщина нити USP 3/0) узловыми швами к здоровому хрящу.
PRP-технология
Результаты применения мембраны Chondro-SCAFFOLD достоверно лучше при введении плазмы обогащенной тромбоцитами под мембрану (PRP-технология). Хрящевая ткань обладает ограниченной способностью к восстановлению. В ней нет сосудов, и все питание происходит за счет синовиальной жидкости, находящейся в полости сустава. Именно поэтому для более эффективной терапии сустава обогащенную тромбоцитами плазму вводят непосредственно в его полость.

Достоинства применения мембраны Chondro-SCAFFOLD совместно с PRP-терапией:
  • не требуется многократное операционное вмешательство;
  • не требуется вовлечение донорских областей;
  • минимальное количество возможных осложнений;
  • уменьшается болевой синдром;
  • улучшается функция сустава.
Безопасность и качество
Мембрана Chondro-SCAFFOLD изготовлена из сырья животного происхождения. Основа изделия – матрица, состоящая из коллагена, который, как известно, является очень слабым антигеном. После многоступенчатого цикла обработки сырья происходит глубокая очистка и полная децеллюляризация матрикса. В конечном итоге готовая к применению мембрана не обладает иммуногенным потенциалом. Контроль производственных процессов с отлаженной системой идентификации исключает передачу заболеваний от животных.