ДОКУМЕНТАЦИЯ
ДОКУМЕНТАЦИЯ
Здесь Вы можете ознакомиться с разрешительной документацией на продукты и их производство, а также документами системы менеджмента качества нашей компании.
Пластины ксеноперикардиальные стерильные «КАРДИОПЛАНТ», Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07629 от 05.05.2010, декларация соответствия РОСС RU.РС52.Д01467
Эндопротез биологический «ГЕРНИОПЛАНТ», Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3038 от 4.09.2015, декларация соответствия
РОСС RU Д-RU.РС52.В.00007/18
Матрикс остеопластический «Bio-Ost», Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3086 от 16.09.2015, декларация соответствия РОСС RU
Д-RU.РС52.В.00009/18
Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая, Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4808 от 30.09.2016, декларация соответствия РОСС RU.PC52.Д00714
3D-матрикс коллагеновый «FibroMATRIX», Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8367 от 20.05.2019 года, декларация соответствия РОСС RU Д-RU.РС52.В.00189/19
Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD», регистрационное удостоверение №2019/8583 от 08.07.2019 года, декларация соответствия РОСС RU
Д-RU.РС52.В.00248/19
Лицензия на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники
№ ФС-99-03-003840
Сертификат соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) и ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003) интегрированной системы менеджмента применительно к разработке, производству и реализации медицинских изделий, научным исследованиям и разработкам в области естественных и технических наук.
Certificate of registration quality management system which complies with the requirements of ISO 13485:2003 and EN ISO 13485:2012 for the following scope design/development, production and distribution of sterile prosthetic heart valves and annuloplasty rings from synthetic and animal origin materials and accessories for their implantation.