Серийное производство организовано при поддержке Фонда содействия инновациям
Снижение рисков инфицирования и предотвращение миграции устройств.
bioNEST
Биологический чехол для СИЭУ
СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТАЯ ХИРУРГИЯ
СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТАЯ ХИРУРГИЯ
bioNEST
Снижение рисков инфицирования и предотвращение миграции устройств.
Биологический чехол для СИЭУ
Размеры
95х70 мм
80х75 мм
65х65 мм
50x55 мм
50x25 мм
Из чего состоит bioNEST
Внеклеточный коллагеновый матрикс
Гликопротеины (фибронектин и ламинин) способствуют адгезии и пролиферации клеток. Гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота и хондроитин сульфат А) уменьшают воспаление. Протеогликаны (декорин и гепарансульфат) препятствуют образованию рубцовой ткани, участвуют в фибриллярной регуляции коллагена, стимулируют ангиогенез.
Материалом для изготовления чехла служит высокоочищенный внеклеточный коллагеновый матрикс животного происхождения на основе подслизистой тонкой кишки свиньи (porcine small intestine submucosa).
Внеклеточный коллагеновый матрикс (ВКМ) является природной биологической матрицей для заселения клетками, которая представляет собой каркас из коллагена и эластина и окружает клетки во многих тканях животных. ВКМ регулирует клеточную адгезию, дифференцировку, пролиферацию и миграцию клеток.
ВКМ обладает необходимыми биосовместимыми свойствами и состоит из фибриллярных белков (преимущественно коллаген I типа и эластин), которые обеспечивают упругую и прочную архитектонику. ВКМ так же cодержит в своем составе активные биологические молекулы, которые придают изделию биоактивные свойства.
Шовная нить
Резорбируемая шовная нить на основе полигликолевой кислоты.
Аминокапроновая кислота
Запатентованная многоступенчатая технология химико–ферментативной обработки сырья позволяет полностью удалить клеточные элементы, но при этом сохранить природную архитектонику фибриллярных протеинов и наличие биологических молекул. Коллаген совместно с аминокапроновой кислотой ингибируют фибринолиз, что инициирует остановку кровотечения вплоть до образования фибринового сгустка во время проведения хирургческой операции. После операции фибриновый сгусток служит матрицей для интеграции тканей реципиента в толщу чехла.
(0,05±0,02) г на один г чехла.
Преимущества
Преимущества
Детали чехла изготовлены из высокоочищенного биосовместимого коллагенового материала ксеногенного происхождения.
Натуральное сырье
03
Устройство надежно удерживается под кожей без риска миграции, образования пролежней или свищей.
Предотвращение миграции
02
Пористая структура материала чехла позволяет пропитывать изделие перед имплантацией растворами лекарственных препаратов (например антибиотиками), снижая риски развития инфекционного осложнения после операции.
Снижение инфицирования
01
Гемостатические свойства натурального коллагена дополнены эффективным действием аминокапроновой кислоты, импрегнированной в изделие.
Гемостатические свойства
04
Природный материал чехла и резорбируемый шовный материал на основе полигликолевой кислоты не травмируют окружающие ткани и не вызывают негативных реакций тканей пациента.
Отсутствие травматичности
06
05
Сформированное ложе
Активные компоненты, содержащиеся в материале, стимулируют процессы васкуляризации и биоинтеграции, способствуя формированию здоровых окружающих тканей без спаек с электродами, облегчая реимплантацию.
Показания к применению
01
02
03
Показания
Профилактика инфекционных заболеваний (с условием дополнительного совместного применения лекарственных средств)
Предупреждение пролежней ложа СИЭУ
Предотвращение миграции СИЭУ после имплантации
Применять с соблюдением особых мер предосторожности пациентам указанных ниже категорий: детский возраст (до 18 лет), беременные и кормящие женщины.
Особые условия
Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав изделия.
Противопоказания
Показания
к применению
Предотвращение миграции СИЭУ после имплантации
Предупреждение пролежней ложа СИЭУ
Профилактика инфекционных заболеваний (с условием дополнительного совместного применения лекарственных средств)
Применять с соблюдением особых мер предосторожности пациентам указанных ниже категорий: детский возраст (до 18 лет), беременные и кормящие женщины.
Особые условия
Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав изделия.
Противопоказания
Документы
и материалы
Документы
и материалы
Публикации
Публикации
1. Оценка биосовместимости и местного действия биоматериала для изготовления чехла для имплантируемых сердечных электронных устройств / Д.В. Шадрина [и др.] // Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2019. Т. 168 (3), № 9. С. 375–377.
2. Оценка местного действия биологического чехла в модели инфицированного ложа электрокардиостимулятора в эксперименте на крупном лабораторном животном / В.В. Базылев [и др.] // Анналы аритмологии. 2019. Т. 16, № 4. С. 240–250.
3. Оценка функциональных свойств биологического чехла для имплантируемых кардиоустройств, импрегнированного биоактивными веществами, в эксперименте на крупных лабораторных животных / Е.А. Артюхина [и др.] // Сибирский медицинский журнал. 2019. № 34 (2). С. 118–128.
2. Оценка местного действия биологического чехла в модели инфицированного ложа электрокардиостимулятора в эксперименте на крупном лабораторном животном / В.В. Базылев [и др.] // Анналы аритмологии. 2019. Т. 16, № 4. С. 240–250.
3. Оценка функциональных свойств биологического чехла для имплантируемых кардиоустройств, импрегнированного биоактивными веществами, в эксперименте на крупных лабораторных животных / Е.А. Артюхина [и др.] // Сибирский медицинский журнал. 2019. № 34 (2). С. 118–128.