ДОКУМЕНТАЦИЯ

Здесь Вы можете ознакомиться с разрешительной документацией на продукты и их производство, а также документами системы менеджмента качества нашей компании.
Пластины ксеноперикардиальные стерильные «КАРДИОПЛАНТ», Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07629 от 05.05.2010, декларация соответствия РОСС RU.РС52.Д01467
Эндопротез биологический «ГЕРНИОПЛАНТ», Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3038 от 4.09.2015, декларация соответствия РОСС RU.ИМ25.Д00379
Матрикс остеопластический «Bio-Ost», Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3086 от 16.09.2015, декларация соответствия РОСС RU.ИМ25.Д00378
Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая, Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4808 от 30.09.2016, декларация соответствия РОСС RU.PC52.Д00714
Лицензия на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники № ФС-99-03-003840
Сертификат соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) и ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003) интегрированной системы менеджмента применительно к разработке, производству и реализации медицинских изделий, научным исследованиям и разработкам в области естественных и технических наук.
Certificate of registration quality management system which complies with the requirements of ISO 13485:2003 and EN ISO 13485:2012 for the following scope design/development, production and distribution of sterile prosthetic heart valves and annuloplasty rings from synthetic and animal origin materials and accessories for their implantation.