Заплата с антикальциевой защитой.
Кардиоплант
Ксеноперикардиальная
пластина
СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТАЯ ХИРУРГИЯ
СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТАЯ ХИРУРГИЯ
Заплата с антикальциевой защитой.
Кардиоплант
Ксеноперикардиальная пластина
Размеры
Толщина, мм
Размер, см
Артикул
0.3-0.5
1х10
КП/Т-1-10
0.3-0.5
2х2
КП/Т-2-2
0.3-0.5
3х6
КП/Т-3-6
0.3-0.5
5х10
КП/Т-5-10
0.3-0.5
6х8
КП/Т-6-8
0.3-0.5
10х10
КП/Т-10-10
0.5-0.7
3х6
КП/Б-3-6
0.5-0.7
5х10
КП/Б-5-10
0.5-0.7
6х8
КП/Б-6-8
0.5-0.7
10х10
КП/Б-10-10
Размеры
О материале
Свойства и технологии
Заплата на основе децеллюляризированного высокоочищенного перикарда домашних животных для пластики внутри- и околосердечных тканей. Сырье для изготовления изделия проходит сложную многоступенчатую химико-ферментативную обработку согласно запатентованной технологии с использованием антикальциевых матрикс-сберегающих методик. Благодаря этому из биоткани полностью удаляются все носители антигенности - клеточные элементы и гликозаминогликаны межклеточного матрикса. Структурная архитектоника фибриллярных белков остается нетронутой. Поставляется в специально разработанном консервирующем растворе, не требующем длительной отмывки. Комплект поставки для удобства включает в себя стерильные принадлежности — ёмкость для промывки.
Применение и поведение
Заплата выступает в роли матрицы для заселения клетками, трансформируется в собственные здоровые ткани и метаболизируется по законам природных процессов. Запатентованная технология антикальциевой обработки изделия предотвращает путем экранирования образование нерастворимых отложений солей кальция. За 11 лет использования изделия в более чем 80 клиниках не выявлено ни одного случая кальциноза изделия. Изделие имеет двухслойную структуру – гладкую резистентную сторону и ворсистую, способную к активной интеграции.
Показания к применению
Пластика перикарда реципиента
Радикальная коррекция тетрады Фалло
Коррекция коарктации аорты
Реконструкция створок митрального и аортального клапанов
Пластика сосудистой стенки, аорты, стенки предсердий
Пластика дефектов межпредсердной и межжелудочковой перегородки
Пластика корня аорты по Никс-Нуниц при протезировании аортального клапана
Центральный лёгочный анастамоз
Эндовентрикулопластика по Дору при постинфарктных аневризмах левого желудочка
Показания
к применению
Эндовентрикулопластика по Дору при постинфарктных аневризмах левого желудочка
Центральный лёгочный анастамоз
Пластика корня аорты по Никс-Нуниц при протезировании аортального клапана
Коррекция коарктации аорты
Радикальная коррекция тетрады Фалло
Пластика перикарда реципиента
Пластика сосудистой стенки, аорты, стенки предсердий
Реконструкция створок митрального и аортального клапанов
Пластика дефектов межпредсердной и межжелудочковой перегородки
Сырье для производства пластины
Существуют сотни способов и десятки подходов к обработке перикарда. Все методики, доказавшие свою эффективность в клинической практике, основаны на процедуре децеллюляризации и максимального сохранения архитектоники нативной ткани.
На сегодняшний день не существует объективных доказательств того, что вид животного (свинья, КРС, лошадь, овца), являющегося источником сырья для изготовления заплат, может напрямую влиять на биологическую совместимость и безопасность изделия (но может влиять на физико-механические параметры в силу разной морфологии). В максимальной степени это зависит от обработки, которую проходит сырье.
Изделие представляет собой обработанный химико-ферментативным способом париетальный листок перикарда телёнка. Животные проходят строгую ветеринарно-санитарную экспертизу, подтвержденную ветеринарным свидетельством.
Поэтому опытные специалисты при выборе заплаты не обращают внимание на источник сырья, а оценивают клиническую эффективность изделия в отдаленном послеоперационном периоде.
Методика обработки
Уникальный запатентованный метод химико-ферментативной обработки сырья позволяет полностью разрушить и удалить из ткани клеточные элементы и гликозаминогликаны межклеточного вещества, которые являются основными носителями антигенности. Обработанная биологическая ткань, лишенная клеток и видоспецифичности, обладает прекрасными биосовместимыми свойствами. Заплата выступает в роли матрицы для заселения клеток реципиента, васкуляризируется, трансформируется в собственные здоровые ткани и метаболизируется по законам природных процессов. Запетентованная технология антикальциевой обработки изделия предотвращает путем экранирования образование нерастворимых отложений солей кальция.
За 11 лет использования изделия в более чем 80 клиниках не выявлено ни одного случая кальциноза изделия.
Методика обработки
Уникальный запатентованный метод химико-ферментативной обработки сырья позволяет полностью разрушить и удалить из ткани клеточные элементы и гликозаминогликаны межклеточного вещества как основных носителей антигенности. Обработанная биологическая ткань, лишенная клеток и видоспецифичности, обладает прекрасными биосовместимыми свойствами. Заплата выступает в роли матрицы для заселения клеток реципиента, васкуляризируется, трансформируется в собственные здоровые ткани и метаболизируется по законам природных процессов. Запетентованная технология антикальциевой обработки изделия предотвращают путем экранирования образование нерастворимых отложений солей кальция.
За 11 лет использования изделия в более чем 80 клиниках не выявлено ни одного случая кальциноза изделия.
Документы
и материалы
Документы
и материалы
Публикации
Публикации
1. Базылев В.В. Сравнение ближайших и среднесрочных результатов у пациентов с узким корнем аорты после протезирования аортального клапана биологическим протезом с аннулорасширяющей пластикой корня аорты и протезированием створок аутоперикардом по методике S. Ozaki / В.В. Базылев [и др.] // Клин. и эксперимент. хир. журн. им. акад. Б.В. Петровского. 2019. Т. 7, № 1. С. 34–43.
2. Базылев В.В., Микуляк А.И., Сластин Я.С. Возможность расширения корня аорты в сочетании с процедурой Озаки // Грудная и сердечно-сосудистая хирургия, 2018. № 60 (4). С. 337–341.
3. Базылев В.В. Ксеноперикардиальная заплата в протезировании клапана аорты // Кардиология сегодня. 2014. № 3 (9).
4. Применение ксеноперикардиальной заплаты «Кардиоплант» при реконструкции корня аорты по методике Nicks-Nunez / В.В. Базылев [и др.] // Инновационные имплантаты в хирургии : сб. тр. / НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. Москва, 2014. Ч. З. C. 84–91.
5. Расширение корня аорты по методу Nicks-Nunez с коррекцией двух и более клапанов сердца / В.В. Базылев [и др.] // Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. Сердечно-сосудистые заболевания. Т 15, № S6. 2014.
6. Результаты расширения корня аорты ксеноперикардиальной заплатой по методу Nicks-Nunez / В.В. Базылев [и др.] // Вестник хирургии Казахстана. 2014. №4. С.8–12.
7. Thirty years of the surgical use of a cell-free biological and plastic material to treat congenital heart, acquired heart and great vessel diseases / A. Ivanov, S. Glamazda, A. Venediktov, V. Fuki // FGBU FNC of Transplantology and artificial organs, named after academic Shumakov V.I. 21st Annual Meeting of the Asian Society for Cardiovascular and Thoracic Surgery. Kobe, Japan, 2013.
8. Modified Nikaidoh operation for D-transposition of the great arteries with a ventricular septal defect and pulmonary stenosis using "oversized" conduit / T. Nevvazjay, J. Kalinicheva, O. Talysheva, T. Rybakova // CardioVascular Journal of Africa (Official Journal for PASCAR). 2013. Vol. 24, No. 1. P. 51.
2. Базылев В.В., Микуляк А.И., Сластин Я.С. Возможность расширения корня аорты в сочетании с процедурой Озаки // Грудная и сердечно-сосудистая хирургия, 2018. № 60 (4). С. 337–341.
3. Базылев В.В. Ксеноперикардиальная заплата в протезировании клапана аорты // Кардиология сегодня. 2014. № 3 (9).
4. Применение ксеноперикардиальной заплаты «Кардиоплант» при реконструкции корня аорты по методике Nicks-Nunez / В.В. Базылев [и др.] // Инновационные имплантаты в хирургии : сб. тр. / НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. Москва, 2014. Ч. З. C. 84–91.
5. Расширение корня аорты по методу Nicks-Nunez с коррекцией двух и более клапанов сердца / В.В. Базылев [и др.] // Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. Сердечно-сосудистые заболевания. Т 15, № S6. 2014.
6. Результаты расширения корня аорты ксеноперикардиальной заплатой по методу Nicks-Nunez / В.В. Базылев [и др.] // Вестник хирургии Казахстана. 2014. №4. С.8–12.
7. Thirty years of the surgical use of a cell-free biological and plastic material to treat congenital heart, acquired heart and great vessel diseases / A. Ivanov, S. Glamazda, A. Venediktov, V. Fuki // FGBU FNC of Transplantology and artificial organs, named after academic Shumakov V.I. 21st Annual Meeting of the Asian Society for Cardiovascular and Thoracic Surgery. Kobe, Japan, 2013.
8. Modified Nikaidoh operation for D-transposition of the great arteries with a ventricular septal defect and pulmonary stenosis using "oversized" conduit / T. Nevvazjay, J. Kalinicheva, O. Talysheva, T. Rybakova // CardioVascular Journal of Africa (Official Journal for PASCAR). 2013. Vol. 24, No. 1. P. 51.