ПЛАСТИНА КСЕНОПЕРИКАРДИАЛЬНАЯ

СЫРЬЁ
Изделие представляет собой обработанный химико-биологическим способом париетальный листок перикарда телёнка. Животные проходят строгую ветеринарно-санитарную экспертизу, подтверждаемую ветеринарным свидетельством.
МЕТОДИКА ОБРАБОТКИ
Уникальный запатентованный метод химико-ферментативной обработки сырья позволяет полностью разрушить и удалить из ткани клеточные элементы и гликозаминогликаны межклеточного вещества, как основные носители антигенности. Обработанная биологическая ткань, лишенная клеток и видоспецифичности, обладает прекрасными биосовместимыми свойствами.
ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Структурные белки после обработки сохраняют свою архитектонику. Стабилизация сшивающим агентом превращает биологическую ткань в прочный биополимер благодаря образованию прочных сшивок. Благодаря различным вариантам обработки ксеноперикарда возможно изготовление биоматериала с заданными упруго-деформативными свойствами. Показатель модуля упругости может варьировать от 5 до 35 МПа. Максимальная нагрузка – от 15 до 40 Н. Ксеноперикард с различными свойствами позволяет решать задачи по замещению тканей в самых разных и сложных клинических случаях.
СВОЙСТВА ПОВЕРХНОСТЕЙ
Ксеноперикардиальная пластина имеет две различные по свойствам стороны: серозную (гладкую) и фиброзную (ворсистую). Серозная обладает гладкой скользящей поверхностью и биорезистентностью. В организме не спаивается с окружающими тканями. Фиброзная активно сращивается с тканями, обладает высокой биоинтеграцией. Возможно изготовление пластины со сглаженной фиброзной поверхностью.

В технологии изготовления ксеноперикардиальной пластины используется бесконтактный толщиномер и лазерная выкройка. Это позволяет высокоточно и безошибочно вырезать однородный по толщине биоматериал любой геометрической формы.
ПОВЕДЕНИЕ
Ксеноперикардиальная пластина является эффективным биологическим материалом для пластики мягких тканей во многих областях реконструктивно-восстановительной хирургии. Это биологический материал с широким спектром применения для замещения пораженных участков дефектов органов и тканей. Свойства готового продукта позволяют изделию выступать в роли матрицы для заселения клеток окружающих тканей. Последние активно интегрируют в имплантат и продуцируют молекулы внеклеточного матрикса. Таким образом, происходит вовлечение в метаболизм биологического имплантата и замещение на новообразованную здоровую соединительную ткань.

Изделие рекомендуется к применению по показателям нетоксичности, гемосовместимости, апирогенности, антитромбогенности, стерильности, отсутствию патогенных агентов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Показания к применению в сердечно-сосудистой хирургии:
  • эндовентрикулопластика по Дору при постинфарктных аневризмах левого желудочка
  • центральный лёгочный анастамоз
  • пластика корня аорты по Никс-Нуниц при протезировании аортального клапана
  • коррекции коарктации аорты
  • пластика дефектов межпредсердной и межжелудочковой перегородки
  • радикальная коррекция тетрады Фалло
  • реконструкция створок митрального и аортального клапанов
  • пластика сосудистой стенки, аорты, стенки предсердий
  • пластика перикарда реципиента

Показания к применению в травматологии и ортопедии:
  • изолирующая пластика крупных сухожилий, повреждения крупных сухожилий без диастаза с разволокнением концов (ахиллово сухожилие, сухожилие четырехглавой мышцы бедра и т.д.)

Показания к применению в гинекологии и урологии:
  • укрытие культи почки
  • нефропексия
  • уретропексия
  • пластика мочевыводящих путей
  • укрепление мышц тазового дна
  • хирургическое лечение болезни Пейрони

Показания к применению в бариатрической хирургии:
  • рукавная гастропластика

Показания к применению в антирефлюксной хирургии:
  • лечение грыж пищеводного отверстия диафрагмы

Показания к применению в офтальмологии:
  • склеропластика
  • пластика стенок орбиты
  • восстановление стенок глазницы при травмах или ожогах
  • хирургическое лечение макулодистрофии
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ И СПЕЦИФИКАЦИЯ
Изделие поставляется в удобной индивидуальной (двойной стерильной) упаковке. В комплект поставки входит пинцет и ванночка для предоперационной отмывки пластины. По заказу потребителя в комплект поставки может быть включен необходимый шовный хирургический материал.
ТИПОРАЗМЕРЫ ИЗДЕЛИЯ
Толщина изделия согласно маркировке : КП/Т – 0.3 – 0.5 мм., КП/Б – 0.5 – 0.7 мм.

Максимальная площадь пластины 100 см2. Пластина может быть перфорированной и неперфорированной. Стандартный размер пор на перфорированной пластине 2.5 мм с шагом 5 мм, расположенных в шахматном порядке. По запросу заказчика форма и размер пластины могут быть изменены.

Пластина поставляется в фирменном консервирующем растворе, не требующем длительной предоперационной подготовки. Длительность отмывки в стерильном физиологическом растворе составляет 4 минуты.

Возможна поставка изделия в традиционном растворе глутарового альдегида.
Изделие сертифицировано и разрешено приказом Росздравнадзора к производству, продаже и применению на территории РФ.