СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

СТАБИЛЬНОСТЬ КАЧЕСТВА ПРОДУКТОВ
Политика в области качества компании направлена на обеспечение поставок точно в срок конкурентоспособных медицинских изделий, которые удовлетворяют потребителя по качеству, надежности, безопасности и отвечают требованиям контрактов, национальных и международных стандартов и норм или превосходят их.
Продукция предприятия имеет все необходимые разрешительные документы. Внедренная и функционирующая система менеджмента качества предприятия сертифицирована на соответствие требованиям российских стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) и ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003). Кроме того, предприятие входит в состав сертифицированной по требованиям международного стандарта EN ISO 13485:2012 системы менеджмента качества производственного объединения «МедИнж». Ежегодный аудит проводится британским нотифицированным органом «BSI Group».
ПОВЫШЕНИЕ УДОВЛЕТВОРЕННОСТИ ПОТРЕБИТЕЛЯ
За годы существования на предприятии сложилась культура производства, требования к которой первоначально были переданы головной компанией. Требования соответствуют самым высоким стандартам и нередко превосходят их, что объясняется повышенным риском для жизни пациента выхода из строя любого изделия третьего класса риска.
Условия изготовления имплантируемых медицинских изделий сертифицированы на соответствие требованиям нормативов «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования», «Системы менеджмента качества». Более трети сотрудников предприятия заняты на операциях контроля качества продукции.
СТРОГИЙ ВЕТЕРИНАРНЫЙ КОНТРОЛЬ СЫРЬЯ
Биоматериалы «Кардиоплант» представляют собой высокоочищенные стерильные ткани домашних животных, прошедших строгий ветеринарный контроль.
Особое внимание на предприятии уделяется контролю и качеству сырья для изготовления медицинских изделий.
Мы сотрудничаем с крупными скотобойнями на территории Пензенской и Московской области, республики Мордовия.
На всех этих предприятиях также внедрена и функционирует система менеджмента качества.
С каждым из мясоперерабатывающих предприятий подписано техническое соглашения о соблюдении требований к процедуре забора забора сырья в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 22442 «Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Контроль отбора, сбора и обработки». Сырье в течение нескольких часов доставляется до производственной базы авиационным или автомобильным транспортом в специальных изотермических контейнерах.