БИОЛОГИЧЕСКИЙ ЭНДОПРОТЕЗ ДЛЯ ГЕРНИОПЛАСТИКИ

Имплантируемый биологический эндопротез для герниопластики выполнен в виде сетки. Основа эндопротеза – неиммуногенный биосовместимый биологический материал ксеногенного происхождения. Имплантат лишен антигенной составляющей и стабилизирован химически. Обеспечивает постоянное укрепление мягких тканей. Изделие предназначено для постоянной имплантации при абдоминальных грыжах (например, паховой, послеоперационной вентральной, пупочной, бедренной).
ПОКАЗАНИЯ В ГЕРНИОПЛАСТИКЕ
  • рецидивные и многократно рецидивирующие грыжи
  • первичные грыжи больших размеров при дряблой брюшной стенке в связи с атрофией мышц, фасций, апоневроза
  • грыжи с множественными грыжевыми воротами, когда ушивание грыжевых ворот не дает полной уверенности в их состоятельности
  • размещение протеза возможно по способам onlay, inlay, sublay.
ПРЕИМУЩЕСТВА ПРИМЕНЕНИЯ ЭНДОПРОТЕЗА

  • по сравнению с синтетическими аналогами имеет биологическую природу и вовлекается в метаболизм по природным законам, постепенно замещаясь на новообразованную соединительную ткань
  • имеет высокую скорость биоинтеграции
  • противостоит инфекционному процессу и механическому воздействию
  • хорошо моделируется на операционном поле
  • обеспечивает надежное укрепление дефекта брюшной стенки
  • устойчив к прорезыванию хирургическими нитями
  • обеспечивает отсутствие прорезывания трансплантатом близлежащих органов и тканей пациента
  • несет минимальные риски протез-ассоциированных гнойно-воспалительных осложнений
  • в послеоперационном периоде не инкапсулируется и не оставляет чувства инородного тела
  • минимизирует формирование сером, свищей, сморщивание протеза, формирование грубой фиброзной соединительной ткани в зоне пластики, степень выраженности болевого синдрома
Типоразмеры изделия:
Эндопротез может иметь круглую или прямоугольную форму. Возможна индивидуальная выкройка по запросу заказчика. Толщина изделия от 0.3 до 1.3 мм. Размер перфорации пластины – 2.5 мм с шагом 2.5 мм. Возможно изготовление любого типа перфорации по просьбе заказчика. Максимальная площадь эндопротеза прямоугольной формы - 100 см2; максимальный диаметр эндопротеза круглой формы - 130 мм.

Комплект поставки:
Изделие в стерильной двойной упаковке и инструкция по применению Дополнительно изделие может комплектоваться стерильной емкостью для низковакуумного дренирования.
Изделие поставляется в фирменном консервирующем растворе. Длительность отмывки в стерильном физиологическом растворе — 4 минуты.
ДАННЫЕ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНО-КЛИНИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ИЗДЕЛИЯ

  1. Активность синтеза соединительной ткани через год после имплантации биологического эндопротеза превосходит на 28% аналогичный показатель, полученный в тканях вокруг полипропиленовой сетки.
  2. Протезирующая герниопластика срединных вентральных грыж биологическим эндопротезом сохраняет физиологическую подвижность прямых мышц живота. Благодаря биорезорбции эндопротез не препятствует выполнению повторных операций после проведенной ранее герниопластики.
  3. Герниопластика с использованием биологичекого эндопротеза позволяет уменьшить длительность болевого синдрома в среднем на 0,47 суток, снизить абсолютный риск развития послеоперационных осложнений на 5,58%, сократить пребываение больного в стационаре — в среднем на 3,89 койко-дня (р<0,05)
  4. Использование способа герниопластики биологическим эндопротезом позволило в значительной степени улучшить качество жизни пациентов в отдаленные сроки после хирургического вмешательства, снизив количество больных, испытывающих к четвертому году после операции боль, ощущение инородного тела в месте операции, в среднем на 44,34% по сравнению с пациентами, у которых в качестве герниопротеза применяли полипропиленовую сетку. *
  5. Способ формирования лапаростомы с использованием биологического эндопротеза для герниопластики позволяет избегать таких осложнений, как эвентрация, травматизация кишечных петель, формирование кишечных свищей.**

*Титова Е.В. Экспеиментально-клиническое обоснование ксенопластики вентральных грыж. Дисс. на соискание ученой степени канд. мед. наук. Саранск, 2013
**Янгуразова Е.В. Лапаростомия в лечении больных панкреонекрозом, осложненным синдромом интраабдоминальной гипертензии. Дисс. на соискание ученой степени канд. мед. наук. Саранск, 2013.


ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

  1. Биологический эндопротез для герниопластики необходимо фиксировать к краям апоневроза непрерывным швом рассасывающимися монофиламентными нитями 2/0 – 3/0. Возможна фиксация биологическим клеем.
  2. В тех случаях, когда дефект апоневроза превышает максимальные размеры эндопротеза, возможно использование двух и более лоскутов, сшитых между собой непрерывным швом рассасывающимися монофиламенными нитями 2/0 – 3/0
  3. После выполнения ксенопластики во всех случаях следует выполнять вакуумное дренирование по Редону непосредственно на операционном столе, сразу по завершении оперативного вмешательства.
Изделие сертифицировано и разрешено приказом Росздравнадзора к производству, продаже и применению на территории РФ.